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viernes, 5 de mayo de 2023

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El 11 de junio de 2021, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) finalizó la Guía para la Industria (GFI, por sus siglas en inglés) No. 263 que solicita que las compañías de medicamentos para animales participantes hagan la transición voluntaria de ciertos antimicrobianos de disponibilidad sin receta a prescripción veterinaria requerida en un período de dos años. -período de años. La fecha límite para introducir nuevas etiquetas de prescripción en el mercado es el 11 de junio de 2023.

Con junio acercándose rápidamente, es importante que los productores y dueños de animales sean conscientes y comprendan lo que significarán estos cambios. La Dra. Rosslyn Biggs, profesora clínica asistente, especialista en extensión de ganado vacuno y directora de educación continua en la Facultad de Medicina Veterinaria de la Universidad Estatal de Oklahoma, brinda información sobre estos cambios.

GFI No. 263 es parte de un esfuerzo de la FDA para abordar la resistencia a los antimicrobianos. El concepto es que los medicamentos antimicrobianos médicamente importantes solo deben usarse en animales cuando sea necesario para el tratamiento, control o prevención de enfermedades específicas y con consulta y supervisión veterinaria.

Los antimicrobianos médicamente importantes son aquellos productos con importancia en la medicina humana. Los ejemplos comúnmente utilizados en el ganado vacuno incluyen antibióticos como la tetraciclina y la penicilina.

El GFI n.º 263 es una expansión del anterior GFI n.º 213. Muchos productores recordarán el GFI n.º 213 que exige una directiva de alimentos veterinarios o una receta para antimicrobianos médicamente importantes utilizados en alimentos para animales o agua potable. GFI No. 213 también eliminó el uso de antimicrobianos médicamente importantes para la promoción del crecimiento animal.

Los productos considerados sin importancia médica en la medicina humana, como los ionóforos utilizados en los alimentos, como la monensina y lasalocid, todavía están disponibles sin supervisión veterinaria.

Actualmente, solo el 4 % de los antimicrobianos médicamente importantes se comercializan como productos OTC para animales. Esto incluye productos para animales de compañía, caballos y animales de alimentación. Una vez que se implementen por completo las recomendaciones del GFI n.° 263, todas las formas farmacéuticas de antimicrobianos médicamente importantes aprobados para su uso en animales solo podrán administrarse bajo la supervisión de un veterinario con licencia, y solo cuando sea necesario para el tratamiento, control o prevención de enfermedades específicas. . Aunque los propietarios de los animales seguirán teniendo acceso a antimicrobianos médicamente importantes, deberán consultar a su veterinario para obtener una receta.

Si un productor no tiene una relación existente con un veterinario, será importante desarrollar una en preparación para estos cambios. El tratamiento exitoso de la enfermedad y el uso apropiado de antimicrobianos funcionan mejor cuando los veterinarios y los ganaderos trabajan en equipo. Desarrollar esta relación brinda la oportunidad de evaluar estratégicamente los protocolos de salud del rebaño, el bienestar animal, la bioseguridad, las estrategias de manejo y otras actividades operativas. Esta relación puede generar ahorros económicos, así como una mayor protección de los recursos.

Es importante recordar que se requiere una relación veterinario-cliente-paciente antes de que un veterinario pueda escribir una receta legalmente. Los veterinarios también pueden orientar a los productores sobre el cumplimiento preciso de los requisitos de la etiqueta antimicrobiana, incluidos el uso y la retirada adecuados. Además, se pueden desarrollar protocolos de tratamiento y medidas de mantenimiento de registros si aún no están presentes en una operación.

Muchas partes interesadas, incluidos los consumidores, tienen un mayor interés en el uso juicioso de los antimicrobianos. Es necesario que los productores de carne de res y los veterinarios trabajen en colaboración para responder a la orientación y los requisitos cambiantes para que estos medicamentos sean efectivos y estén disponibles en los años venideros. El trabajo conjunto de ganaderos y veterinarios puede tener un impacto en la disminución del desarrollo de agentes infecciosos con resistencia. Estos esfuerzos contribuirán a mejorar los resultados médicos para proteger las opciones antimicrobianas tanto para animales como para personas.

Para obtener más información sobre GFI No. 263, visite el sitio web de la FDA o comuníquese con el Centro de Medicina Veterinaria de la FDA en [email protected] o 240-402-7002.