Aguja

Publicado: 06 de junio de 2023

OSLO, Noruega y OXFORD, Reino Unido, 6 de junio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --CEPI, la Coalición para las Innovaciones en la Preparación para Epidemias, yaVaxziPen Ltd , una empresa de biotecnología que desarrolla una nueva plataforma de administración de vacunas sin agujas, ha anunciado hoy una asociación para avanzar en el desarrollo de dos vacunas candidatas (una basada en proteínas y otra basada en ARNm) utilizando la plataforma de administración de vacunas en dosis sólidas de aVaxziPen, que podría ayudar a poner fin a la necesidad de almacenamiento congelado de vacunas, mejorando así el acceso equitativo a las vacunas. CEPI proporcionará inicialmente hasta 1,6 millones de dólares para establecer una prueba de concepto para la tecnología de administración de vacunas de aVaxziPen mediante la evaluación de la estabilidad, la administración y la inmunogenicidad preclínica de las vacunas basadas en proteínas y ARNm desarrolladas con la plataforma de aVaxziPen.

El potencial de las vacunas sin agujas para acabar con el almacenamiento congelado

Los avances en la tecnología de las vacunas han sido fundamentales para la respuesta mundial a la COVID-19, pero uno de los desafíos que enfrentó el mundo para hacer llegar estas vacunas que salvan vidas a las poblaciones vulnerables, en particular a las personas de los países más pobres, fue la necesidad de almacenarlas a una temperatura baja o muy alta. temperaturas bajas.

La generación actual de vacunas de ARNm requiere almacenamiento congelado debido a la fragilidad de las moléculas de ARNm. Una vez que se sacan del congelador, estas vacunas por lo general tienen que usarse en un corto período de tiempo. Eliminar la necesidad de almacenamiento congelado haría que las vacunas de ARNm fueran significativamente más fáciles y baratas de enviar, almacenar y distribuir en entornos de bajos recursos. Si bien las vacunas basadas en proteínas generalmente no requieren almacenamiento congelado, a menudo deben almacenarse a temperaturas entre 2 y 8 °C, por lo que desarrollar una plataforma de vacunas proteicas capaz de soportar temperaturas de hasta 40 °C durante al menos 1 o 2 meses. ayudaría a simplificar la entrega de última milla de estas vacunas, incluso en las regiones más remotas del mundo.

La tecnología de vacunas de dosis sólida de aVaxziPen utiliza un dispositivo aplicador de pluma y está diseñada para abordar estos desafíos al proteger el ARNm y las proteínas contra la degradación, eliminando potencialmente la necesidad de almacenamiento congelado para las vacunas de ARNm y la necesidad de almacenamiento en cadena de frío por completo para las proteínas. vacunas a base Lo hace a través de su tecnología patentada de formulación de dosis sólida, que utiliza ingeniería de precisión para producir una formulación de dosis sólida garantizada y termoestable.

Además de ser termoestable, el dispositivo aplicador de aVaxziPen ofrece otros beneficios potenciales, incluida la facilidad de administración (no requiere capacitación médica especializada), y se puede reutilizar para 1000 dosis, lo que ayuda a minimizar el desperdicio. Su presentación liviana y robusta también lo hace ideal para envío y almacenamiento.

Si la prueba de concepto preclínica inicial se establece con éxito, CEPI y aVaxziPen pueden acordar promover la asociación al acordar vacunas candidatas (para alinearse con las necesidades de vacunación no satisfechas en países de bajos y medianos ingresos) para avanzar en la Fase 1 clínica. juicios

Este proyecto es el tercero que se anuncia como parte de la convocatoria de propuestas de CEPI de enero de 2022, cuyo objetivo es mejorar la termoestabilidad y, por lo tanto, mejorar el acceso equitativo a una variedad de nuevas plataformas de vacunas. Esta convocatoria forma parte del objetivo estratégico más amplio de CEPI de aprovechar tecnologías innovadoras para mejorar la velocidad, la escala y el acceso al desarrollo y la fabricación de vacunas en respuesta a las amenazas de epidemias y pandemias.

Facilitar el acceso equitativo a las vacunas

CEPI y aVaxziPen se comprometen a permitir el acceso equitativo mundial a las vacunas desarrolladas a través de su asociación. Según los términos del acuerdo de financiación, aVaxziPen se ha comprometido a garantizar el suministro para los países de ingresos bajos y medianos (LMIC), la producción de los volúmenes de vacunas necesarios para satisfacer las necesidades de salud pública, precios asequibles para los LMIC y la posible transferencia de tecnología a los fabricantes de LMIC. en línea con la Política de Acceso Equitativo de CEPI.

Anand Ekambaram, Director Ejecutivo de Fabricación y Cadena de Suministro, CEPI,dijo: "El acceso equitativo está en el centro de la misión de CEPI. La innovadora tecnología de administración de vacunas de aVaxziPen requiere poca o ninguna capacitación para administrar, al mismo tiempo que reduce la necesidad de almacenamiento costoso y engorroso en la cadena de frío, lo que permite una distribución y administración más sencillas. Estos En última instancia, las innovaciones ayudarían a permitir un mayor acceso a vacunas que podrían salvar vidas en entornos de bajos recursos cuando surja un brote futuro o una amenaza de pandemia".

Robin Cohen, director comercial de aVaxziPen,dijo: "Estamos encantados de trabajar con CEPI como un socio estratégico importante para demostrar el gran potencial de nuestra tecnología de vacunas. En colaboración, llevaremos nuestras formulaciones de vacunas de dosis sólida a dos vacunas para demostrar una termoestabilidad significativamente mejorada y extendida, así como como pruebas de inmunogenicidad con planes para avanzar a los ensayos clínicos de Fase 1. Este es un gran paso adelante en nuestra misión de interrumpir el mercado de vacunas, brindando una mejor cobertura de vacunas en todo el mundo, llegando a poblaciones y mercados desatendidos".

Acerca de CEPI CEPI es una asociación innovadora entre organizaciones públicas, privadas, filantrópicas y civiles, lanzada en 2017, para desarrollar vacunas contra futuras epidemias. Su misión es acelerar el desarrollo de vacunas y otras contramedidas biológicas contra las amenazas de epidemias y pandemias para que puedan ser accesibles a todas las personas necesitadas.

Antes de la COVID-19, el trabajo de CEPI se centró en desarrollar vacunas contra el virus del Ébola, el virus de Lassa, el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio, el virus de Nipah, el virus de la fiebre del valle del Rift y el virus de Chikungunya; tiene más de 20 vacunas candidatas contra estos patógenos en desarrollo. CEPI también ha invertido en nuevas tecnologías de plataforma para el desarrollo rápido de vacunas contra patógenos desconocidos (Enfermedad X).

CEPI ha jugado un papel central en la respuesta global al COVID-19, apoyando el desarrollo de la cartera más grande del mundo de vacunas contra el SARS-CoV-2 y sus variantes con un enfoque en la velocidad, la escala y el acceso, así como co-liderando COVAX, la iniciativa global para brindar un acceso justo y equitativo a las vacunas contra el COVID-19. CEPI también es el principal financiador mundial de I + D para vacunas contra el coronavirus de amplia protección que podrían proteger contra futuras variantes de COVID-19, así como contra otros coronavirus con potencial epidémico y pandémico.

CEPI se ha embarcado en un ambicioso plan quinquenal de US$3.500mn, llamado CEPI 2.0, para reducir drásticamente o incluso eliminar el riesgo futuro de pandemias y epidemias. El objetivo central del plan es el objetivo de CEPI, respaldado por el G7 y el G20, de reducir el tiempo necesario para desarrollar vacunas seguras, efectivas y accesibles a nivel mundial contra las nuevas amenazas a solo 100 días. Logrando esto'Misión de 100 días' le daría al mundo la oportunidad de luchar para contener un brote futuro antes de que se propague y se convierta en una pandemia global. Lea el plan enendpandemics.cepi.net/

Para leer más sobre cómo el mundo puede trabajar en conjunto para#endpandemics, verificarENFERMEDAD X - La misión de 100 días para poner fin a las pandemias,por la redactora científica jefe de CEPI, Kate Kelland, disponible aquí enLibrería.org.Todos los ingresos de los autores se destinan a la Respuesta COVID-19 de la Fundación de la Organización Mundial de la Salud.

Acerca de aVaxziPen

Con sede en el Reino Unido, cerca de Oxford, aVaxziPen™ está desarrollando productos de vacunación de próxima generación dirigidos a enfermedades infecciosas y patógenos de amenazas emergentes habilitados por sus tecnologías patentadas aVaxziPen™. aVaxziPen™ crea y administra vacunas en formato de dosis sólida, térmicamente estable y sin agujas que es aplicable a todos los tipos de vacunas. Nuestro objetivo es transformar la entrega de vacunas mediante la dosificación sin agujas y reducir o eliminar el requisito de almacenamiento en cadena de frío para tener un impacto positivo duradero en la salud mundial.

La tecnología patentada de aVaxziPen consiste en un aplicador multiuso junto con un cartucho desechable que contiene una sola dosis sólida de vacuna que no requiere reconstitución antes de su uso. La vacuna de dosis sólida se administra rápida y fácilmente simplemente presionando el cartucho en la parte superior del brazo. Nuestros productos están diseñados para mejorar la respuesta inmunitaria del receptor y ofrecen beneficios significativos para pacientes, cuidadores, profesionales de la salud y contribuyentes.

Nuestro canal se enfoca en una variedad de enfermedades infecciosas, enfermedades inflamatorias y alergias comunes y emergentes, y se ha establecido a través de colaboraciones con organizaciones de clase mundial, incluidas BARDA DRIVe*, la Fundación Bill & Melinda Gates, Innovate UK, la Universidad de Oxford, el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed (WRAIR), el Imperial College London y la Universidad de Adelaide. También estamos avanzando en varias colaboraciones con organizaciones líderes para el uso de nuestra tecnología en el entorno de la salud veterinaria.

El experimentado equipo de liderazgo de aVaxziPen tiene un historial comprobado en el desarrollo y comercialización exitosos de productos innovadores que brindan resultados de alto valor para todas las partes interesadas y cuenta con el respaldo de un Consejo Asesor Científico de renombre mundial.

*Este proyecto ha sido financiado en su totalidad o en parte con fondos federales de los EE. UU. del Departamento de Salud y Servicios Humanos; Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta; Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado, DRIVe, bajo el Contrato No. 75A50119C00032.

Contactos con los medios

CEPIE: [email protected]: +44 7387 055214

aVaxziPenRobin CohenDirector [email protected]

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Daniel Gooch+44 774 787 [email protected]

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